《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(秋以为期句式特点，秋以为期句式判断guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华秋以为期句式特点，秋以为期句式判断(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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