《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

2022中国挖了乌克兰多少人才，中国从乌克兰引进了多少人才gn="center">某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē2022中国挖了乌克兰多少人才，中国从乌克兰引进了多少人才)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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